疫苗運輸保存溫度監(jiān)測的做法

疫苗運輸保存溫度監(jiān)測的做法

 1.了解你的需求

在計劃實施疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)時，應(yīng)考慮幾個廣泛的領(lǐng)域。

一是對你的測量需求的評估。例如，應(yīng)該使用多少個DDL，應(yīng)該放在哪里，以及記錄溫度數(shù)據(jù)的頻率？是否有必要在個別包裝上放置溫度監(jiān)測儀？這也是一個很好的時間來考慮設(shè)置額外的監(jiān)測，如濕度，光暴露，或振動。設(shè)備診斷，以監(jiān)測冰箱和其他硬件是否正常運行，也有助于跟蹤整個系統(tǒng)的健康狀況。

電子記錄系統(tǒng)。

強大的用途之一是在溫度漂移發(fā)生之前，快速識別出需要干預(yù)的問題的趨勢。為了利用這一點，深入挖掘歷史數(shù)據(jù)，查找導(dǎo)致偏移的常見設(shè)備和過程故障類型，并確定在這些故障發(fā)生之前出現(xiàn)了哪些警告標(biāo)志，這是很有幫助的。

如果情況變得更糟，并且發(fā)生了溫度漂移，一個好的溫度監(jiān)測戰(zhàn)略可以通過確保正確人員的快速反應(yīng)和簡化識別和隔離可能損壞的產(chǎn)品的過程來降低旅行的成本。

疫苗的大規(guī)模推廣將需要在生產(chǎn)和分銷鏈的所有要素，包括疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)，進行重大基礎(chǔ)設(shè)施的改進。

 2.有明確的安裝計劃

有一個深思熟慮，簡單的執(zhí)行計劃，安裝您的疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)將有助于避免昂貴的問題，以糾正安裝錯誤以后。以下是你的計劃中需要注意的幾個方面。

傳感器放置

根據(jù)風(fēng)險評估和溫度圖，確定所需傳感器的數(shù)量，以及應(yīng)將傳感器放置在何處，以優(yōu)化產(chǎn)品安全性，并盡早查明可能出現(xiàn)的設(shè)備問題。注意疾控中心建議儲存區(qū)的溫度探頭是“緩沖”的，方法是將它們放置在乙二醇、沙子或其他有代表性的材料中。這樣做是為了使溫度監(jiān)測讀數(shù)更能代表疫苗的實際溫度，而不是周圍的空氣。

在這一階段，還應(yīng)確定數(shù)據(jù)收集的頻率。這可以通過風(fēng)險評估或在某些情況下由監(jiān)管機構(gòu)確定。例如，VFC程序要求溫度讀數(shù)至少每30分鐘收集一次。

作業(yè)程序

標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序應(yīng)包括疫苗溫度監(jiān)測系統(tǒng)的日常操作以及緊急情況下的反應(yīng)程序。同樣，風(fēng)險評估的結(jié)果可以用來確定可能出現(xiàn)的緊急情況。

除了逐步、明確和完整的程序外，SOP還應(yīng)確定個別人員的具體責(zé)任及其聯(lián)系信息。

安裝資格

在質(zhì)量管理系統(tǒng)中，安裝的物理過程應(yīng)按照智商(安裝資格)過程。這一過程涉及*檢查，以確保設(shè)備和軟件配置正確，制造商的指示得到遵守，并保存任何相關(guān)文件。

校準(zhǔn)

傳感器校準(zhǔn)是疫苗溫度監(jiān)測IQ過程中的一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。CDC建議進行校準(zhǔn)，以確定準(zhǔn)確度在±0.5℃以內(nèi)，使用NIST-可追溯標(biāo)準(zhǔn)，由實驗室認(rèn)可進行校準(zhǔn)(通過ISO/IEC 17025例如)。

還需要一個系統(tǒng)來保存和跟蹤單個數(shù)據(jù)記錄器的校準(zhǔn)記錄和時間表。這可以通過溫度監(jiān)測軟件來完成，也可以通過一個單獨的系統(tǒng)來完成。

 3.優(yōu)化警報能力

現(xiàn)代遠(yuǎn)程溫度監(jiān)測系統(tǒng)能夠建立自定義警報?？勺远x的選項可以包括發(fā)送不同類型的通知(SMS、自動電話或電子郵件)，或者根據(jù)檢測到的問題類型向不同的人或組發(fā)送警報。

以下是在溫度監(jiān)控系統(tǒng)中設(shè)置自定義警報的一些提示：

• • 快速度解決問題。例如，有關(guān)制冷設(shè)備故障的警報可以發(fā)送給當(dāng)?shù)氐闹е藛T。需要在組織層面重新分配資源的更廣泛的問題可以升級到管理層面。
  • 在警報中包括對問題的描述。這將有助于作出反應(yīng)的人員在抵達(dá)時做好準(zhǔn)備。
  • 使用歷史數(shù)據(jù)確定應(yīng)該觸發(fā)警報的條件。例如，回顧過去的溫度遠(yuǎn)足，看看在遠(yuǎn)足之前出現(xiàn)了什么警告標(biāo)志，并在出現(xiàn)這些情況時設(shè)置警報以警告工作人員。
  • 注意“警報疲勞”。這種情況下，過度的虛假警報導(dǎo)致工作人員忽視或禁用警報系統(tǒng)。這可以通過微調(diào)警報系統(tǒng)，以盡量減少錯誤警報，并通過承認(rèn)和解決工作人員培訓(xùn)中的警報疲勞。

  4.測試、跟蹤和重新評估

持續(xù)改進應(yīng)該是任何質(zhì)量管理體系的一個組成部分。在疫苗溫度監(jiān)測方面，這意味著定期審查全系統(tǒng)范圍的數(shù)據(jù)，以確定趨勢，尋找如何更有效地利用溫度監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)流，或改進系統(tǒng)本身的方式。

這個疾控中心和誰建議這些類型的數(shù)據(jù)審查，并定期總結(jié)結(jié)果和糾正措施有關(guān)的溫度漂移。如果沒有集中的數(shù)據(jù)收集系統(tǒng)，這些評審可能會耗費大量人力，但是使用云基申請可以減輕內(nèi)部工作人員的大量負(fù)擔(dān).

快速總結(jié)溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)、突出顯示所采取的偏移和糾正措施的能力在客戶或調(diào)整器審核過程中也是很有價值的。這可以表明，收集和審查了完整的數(shù)據(jù)記錄，并系統(tǒng)和迅速地解決了問題。